1.通报成员:加拿大 |
2.负责机构:卫生部 |
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他: |
4.覆盖的产品:人用药品成分处方分类 |
ICS: |
11.120.10 |
HS: |
3004.90 |
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5.通报文件的标题:磋商通告-处方药品列表(PDL):糠酸莫米松 |
页数:2 |
使用语言:英语/法语 |
下载:
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6.内容简述:本磋商通告的目的是提供关于修订在处方药品列表(PDL)上列出的肾上腺皮质激素,允许在以下列出的条件下非处方使用糠酸莫米松提案评议的机会。只提议PDL的人用部分修订。新列表拟议的措辞是:
含有以下各项的药品:肾上腺皮质激素或其盐或衍生物
包括(但不限于):氢化可的松、醋酸氢化可的松、氢化可的松戊酸酯、氢化可的松琥珀酸钠、氯倍他松、丁酸、醋丁二氟龙和糠酸莫米松一水合物
限定词:糠酸莫米松喷鼻剂用于治疗过敏性鼻炎,对于12岁及以上的人可提供50微克(mcg)/喷雾
如果不能解决所有不赞成这项修改的评议意见,将在加拿大卫生部网站上张贴一份修订意向通告。这份通告将解决这些评议意见,并且通知利益相关方加拿大卫生部打算修订该PDL。 |
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:保护人类健康或安全 |
8.相关文件:加拿大卫生部网站 http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/pdl-ord/notice-avis-eng.php 2014年11月27日张贴(英语和法语) |
9.拟批准日期:2015/02/09 |
拟生效日期:2015/08/09 |
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10.提意见截止日期:2015/02/09 |
11.备注: |