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“医疗设备法案实施令”修订提案

更新时间:2015/3/6
世界贸易组织

通报号:G/TBT/N/KOR/566
通报日期:2015-03-06

贸易技术壁垒委员会

通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发[参与评论]

1.通报成员:韩国
2.负责机构:韩国食品药品安全部(MFDS)
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他:
4.覆盖的产品:医疗设备
ICS: 11.040 HS: 90
5.通报文件的标题:“医疗设备法案实施令”修订提案
页数:11 使用语言:韩语
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6.内容简述:·修订针对不支付行政罚款者的措施; ·删除地区食品药品管理局的生产认证/通报、进口、修改、收费等职责,由于这些职责已转交给医疗器械信息技术援助中心。
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:依照修订的“医疗设备法案”,加强行政措施效果,促进后续法律措施的稳定性。
8.相关文件:MFDS公告No.2015-40(2015年2月5日)
9.拟批准日期:待定
  拟生效日期:待定
10.提意见截止日期:自通报之日起60天
11.备注: