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“准药品规范和测试方法法规”修订提案

更新时间:2015/4/15
世界贸易组织

通报号:G/TBT/N/KOR/576
通报日期:2015-04-15

贸易技术壁垒委员会

通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发[参与评论]

1.通报成员:韩国
2.负责机构:韩国食品药品安全部(MFDS)
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他:
4.覆盖的产品:准药品
ICS: 11 HS: 30
5.通报文件的标题:“准药品规范和测试方法法规”修订提案
页数:48 使用语言:韩国语
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6.内容简述:删除了法规中的条款“口罩”; 更新(改善)了“月经带”测试方法,包括“溴氰菊酯”在内的12种消毒成分,和“熏蒸用氯菊酯颗粒”在内的4种消毒成分; 提出了“准药品生产规范”列出的19种准药品活性成分规范。
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:提高准药品核准、通报、审核及质量管理效果。
8.相关文件:韩国食品药品安全部(MFDS)公告No.2015-67(2015年3月6日)
9.拟批准日期:待定
  拟生效日期:待定
10.提意见截止日期:自通报之日起60天
11.备注: