1.通报成员:美国 |
2.负责机构:卫生及公共服务部(HHS)食品药品管理局(FDA)[1004] |
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他: |
4.覆盖的产品:荧光设备;医疗设备(ICS: 11.040) |
ICS: |
11.040 |
HS: |
90 |
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5.通报文件的标题:电离辐射放射产品性能标准;荧光设备 |
页数:3 |
使用语言:英语 |
下载:
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6.内容简述:食品药品管理局(FDA)拟修订联邦电离辐射性能标准,修改草案中关于荧光设备测量的错误。我们采取本措施以澄清和改进法规准确性。 |
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:保护人类健康安全 |
8.相关文件:2015年4月13日联邦纪事(FR)第80卷第19589页;联邦法规法典(CFR)第21编第1020部分。批准时公布在联邦纪事。2015年4月13日颁布的直接最终法规作为补遗Add.1颁布:http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2015-04-13/html/2015-08360.htmhttp://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2015-04-13/pdf/2015-08360.pdf |
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10.提意见截止日期:2015/06/29 |
11.备注: |