| 1.通报成员：加拿大 |
| 2.负责机构：卫生部 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：处方药篡改(ICS: 11.120) |
| ICS： |
11.120 |
HS： |
30 |
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| 5.通报文件的标题：预先咨询公告－药品防篡改特性法规草案 |
| 页数：3 |
使用语言：英语和法语 |
| 下载：
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| 6.内容简述：为应对篡改处方药引起的滥用风险，特别是含受控物质的药品，加拿大卫生部提出依照受管制药品及物质法（CDSA）制定法律框架，要求在批准某些药品在加拿大销售前药品配方必须具备防篡改特性。
本公告，就相关利益方意向公告－2014年6月28日加拿大官方公报第I部分公布的受管制药品及物质法（CDSA）中的防篡改，概括了加拿大卫生部的法律提案意图，向公众征求关于法律框架提案的附加意见。政府在启动法律制定程序时将考虑公众的反馈意见。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护人类健康 |
| 8.相关文件：2014年6月28日加拿大官方公报第I部分－Vol.148,No.26(第1620-1622页)http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2014/2014-06-28/pdf/g1-14826.pdf |
| 9.拟批准日期：未声明 |
| 拟生效日期：法规提案有望2016年6月公布，最终法规预计公布之后3年生效。 |
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| 10.提意见截止日期：2015/09/10 |
| 11.备注： |
