| 1.通报成员：加拿大 |
| 2.负责机构：卫生部 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：以下14种物质的盐类：阿朴吗啡，环丙诺啡，那可丁，罂粟碱，卡麦利定，羟芬利定，依索庚嗪，美索庚嗪，美庚嗪，美沙芬，右吗南，左洛啡烷，利沃洛芬，环佐辛。 ICS: 11.120 |
| ICS： |
11.120 |
HS： |
30 |
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| 5.通报文件的标题：给相关利益方的公告－受管制药品及物质法案（CDSA）及其法规一揽表修订提案，从CDSA中排除目前已从CDSA中排除的14种物质的盐类。 |
| 页数：2 |
使用语言：英语和法语 |
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| 6.内容简述：本公告给相关利益方提供机会，评议加拿大卫生部关于从受管制药品及物质法案（CDSA）及其法规中排除以下14种物质盐类的提案：阿朴吗啡，环丙诺啡，那可丁，罂粟碱，卡麦利定，羟芬利定，依索庚嗪，美索庚嗪，美庚嗪，美沙芬，右吗南，左洛啡烷，利沃洛芬，环佐辛。
这14种物质的盐类未列入目前的排除列表，只明确列出了其母材。根据本法律提案，这14种物质的排除范围扩大到其盐类。
这14种物质的盐类用途广泛，不对公共健康安全产生危险。对于大多数物质，盐类形式是此类物质最常见的商用形式。盐类形式通常可以改善化学和物理稳定性（如存储和运输时），容易加工（如生成盐类可以把稠油变成松散粉末）。因此可用于代替其母材。目前在加拿大销售的各类产品中包含这些物质的盐类（如止咳糖浆中通常包含美沙芬的盐类）。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：修订提案的目的是从受管制药品及物质法案（CDSA）及其法规的一揽表中排除不威胁公众健康和公共安全的某些物质，促进合法获得根据CDSA目前受到管制的此类物质。 |
| 8.相关文件：2015年7月25日加拿大官方公报第I部分第1992-1993页（英语和法语） |
| 9.拟批准日期：预计2016年冬 |
| 拟生效日期：法规批准之日 |
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| 10.提意见截止日期：2015/10/08 |
| 11.备注： |
