1.通报成员:越南 |
2.负责机构: |
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他: |
|
5.通报文件的标题:G/TBT/N/VNM/15补遗1 |
页数: |
使用语言: |
下载:
|
|
6.内容简述:标题:本通知草案修订和补充卫生部通知No.
03/2012/TT-BYT“临床药物试验指导原则”的条款(3页,越南语)
部门:
卫生部
138 B Giang Vo, Ba DinhHanoi, Viet Nam
电话:(84-4) 38435666
传真:(84-4) 32373236
电子信箱:vonhiha@gmail.com
网站:http://www.asttmoh.vn
摘要:
1.删除通知No. 03/2012/TT-BYT第7条第3款;
2.第20条。修订和补充植物源药品临床实验阶段规定,以便提供更多关于各阶段目的、样品量和评价的详细信息,规定某些阶段临床实验免除标准。
拟批准日期:待定
拟生效日期:批准之后45天。
提意见截止日期: 通报之后60天。
网址:
http://moh.gov.vn/LegalDoc/Pages/OpinionPollInfo_V2.aspx?CateID=223 |
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质: |
8.相关文件: |
|
10.提意见截止日期: |
11.备注: |