| 1.通报成员：秘鲁 |
| 2.负责机构：卫生部 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：药品：统一分类制度或海关科目第30章中的药品。 |
| ICS： |
11.120.10 |
HS： |
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| 5.通报文件的标题：修订药品、医疗设备和卫生产品注册、管理和卫生监督法规某些条款的最高法令（16页，西班牙语） |
| 页数：16 |
使用语言：西班牙语 |
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| 6.内容简述：通报的法规草案包含4个标题，26条，12项最终补充规定和1个附录，制定了法案No. 29459－药品、医疗设备及卫生产品法案－的监管规定，以监管药品的互换性。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护人类健康 |
| 8.相关文件：•法案No.29459－药品、医疗设备及卫生产品法案； •最高法令No.016-2011-SA药品、医疗设备和卫生产品注册、管理和卫生监督法规； •最高法令No.017-2006-SA－批准秘鲁临床实验法规； •最高法令No.006-2007-SA－批准修订秘鲁临床实验法规。 |
| 9.拟批准日期：在官方公报上公布之后180天 |
| 拟生效日期：在官方公报上公布之后180天 |
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| 10.提意见截止日期：2016/03/09 |
| 11.备注： |
