| 1.通报成员：瑞典 |
| 2.负责机构：药品署 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：麻黄生物碱（Ephedra alcaloids） |
| ICS： |
11.120 |
HS： |
2939 |
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| 5.通报文件的标题：适用于与药品密切相关的产品的药品法案 |
| 页数：瑞典语 |
使用语言：1页 |
下载：
草本文案0
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| 6.内容简述：该法规提案的目的是在药品署的有关适用于与药品密切相关的产品的法案的状态法典 LVFS 1995:9中增加麻黄生物碱。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：含有麻黄生物碱（ephedra alcaloids）的产品作为减肥或“增强体能”产品在因特网上、体育馆内或其他地方销售。由于这些产品有害于健康，从管理角度来看，将这些含有麻黄生物碱（ephedra alcaloids）的产品归类为药品是有益的。这将意味着这些含有麻黄生物碱（ephedra alcaloids）的产品在未被批准为药品的情况下将不能销售，生产和进口需要医药产品管理局等单位的批准。 |
| 8.相关文件： |
| 9.拟批准日期：2005/09/01 |
| 拟生效日期：2005/08/01 |
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| 10.提意见截止日期：2005/06/15 |
| 11.备注： |
