| 1.通报成员：加拿大 |
| 2.负责机构：卫生部 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：兽用药品成分处方分类 |
| ICS： |
11.220 |
HS： |
30 |
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| 5.通报文件的标题：食品药品法规修正案提案（第1448号计划 — 目录F） |
| 页数：英语和法语 |
使用语言：3页 |
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6.内容简述：该通报宣布一份函件的有效性，该函件为将达氟沙星（Danofloxacin）及其盐添加至《食品药品法案》中《食品药品法规》目录F第I部分的提案提供评议机会。
达氟沙星（Danofloxacin）及其盐是一种“第三代”的氟喹诺酮类（fluoroquinolone）抗生素。氟喹诺酮类（fluoroquinolone）是一组通过阻止细菌生长以治疗细菌感染的广谱抗生素。达氟沙星（Danofloxacin）作为甲磺酸盐用于兽药中，治疗牛、猪和鸡的呼吸性疾病。达氟沙星（Danofloxacin）不能用于所产的奶是供人类消费的奶牛，并且不得用于产蛋的母鸡。
目录F是药品成分的列表，这些药品成分的销售根据《食品药品法规》的第C.01.041 至 C.01.049项加以管理。目录F的第I部分列出需要处方的人用药品和兽用药品成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分，但如果标签上标注或其形状不适合人用的，作为兽用时不需要处方。
药品目录分类委员会决定有必要在已制定的并公开可利用的标准基础上对该修正案提案中的药品成分进行处方分类。这些标准包括但不限于与毒性、药理学特性和治疗应用相关的标准。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护动物的健康 |
8.相关文件：治疗产品理事会（TPD）的网站：http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/index_regulations_e.html
第1448号计划，函件公布日期：2005年5月11日 |
| 9.拟批准日期：该措施批准之日起。 |
| 拟生效日期：通常自函件在治疗产品理事会（TPD）的网站公布6至8个月内。 |
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| 10.提意见截止日期： 2005年7月25日 |
| 11.备注： |
