| 1.通报成员：美国 |
| 2.负责机构：健康与人类服务部食品药品管理局 (FDA) (137)。 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：人用药品 |
| ICS： |
11.120 |
HS： |
30 |
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| 5.通报文件的标题：人用非处方感冒、咳嗽、敏感症、支气管扩张和平喘药品；修订非处方支气管扩张药品专论议的提案 |
| 页数：英语 |
使用语言：12页 |
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| 6.内容简述：食品药品管理局(FDA) 拟修订非处方(OTC)支气管扩张药品最终专论(FM)以增加补充警告（例如，“提防哮喘”）并修订包含麻黄素、盐酸麻黄素、硫酸麻黄碱、肾上腺素、酒石酸肾上腺素、盐酸消旋麻黄碱和盐酸消旋肾上腺素成分的产品标签上的表示、警告和说明。本提案是食品药品管理局(FDA)正在进行的非处方(OTC)药品审议的一部分。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护人类健康。 |
| 8.相关文件：2005年7月13日的联邦纪事(FR)第70 卷第40237页；联邦法规法典(CFR)第21编第341部分。批准时将在联邦纪事上发表。 |
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| 10.提意见截止日期：2005年11月10日 |
| 11.备注： |
