1.通报成员:巴西 |
2.负责机构:巴西卫生监督局- Anvisa |
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他: |
4.覆盖的产品:生物制品
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ICS: |
99 |
HS: |
9823 |
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5.通报文件的标题:由巴西卫生监督局发布的《关于生物制品注册的决议草案》
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页数:葡萄牙语 |
使用语言:13 |
下载:
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6.内容简述:该技术法规草案提议关于标注并适合于二次包装的生物制品注册、变更及重新生效的程序。 |
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:保护人类健康 |
8.相关文件:(1)2005年6月9日的巴西官方公报,第1部分第30页;(2)巴西卫生监督局2005年6月7日发布的第49号决议草案;(3)巴西官方公报 |
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10.提意见截止日期: |
11.备注: |