| 1.通报成员：美国 |
| 2.负责机构：食品药品管理局（FDA）（172） |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：人用药品 |
| ICS： |
11.120 |
HS： |
3003 |
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| 5.通报文件的标题：人用非处方的含有去甲麻黄碱（phenylpropanolamine）的药品；暂定最终规范 |
| 页数：英语 |
使用语言：10页 |
| 下载：
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| 6.内容简述：食品药品管理局（FDA）发布一项有关含有去甲麻黄碱制剂的非处方（OTC）鼻解充血药和控制体重药品的法规制定提案通告（通告）。该规则提案基于安全的利害关系，为了这些用途，将去甲麻黄碱从先前的规范（种类I）重新分类到规范（种类II）。作为正在进行的对非处方药品（OTC）审议的一部分，食品药品管理局（FDA）是在考虑了关于去甲麻黄碱安全性的新数据和信息之后，发布该规则提案的。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护人的健康 |
| 8.相关文件：2005年12月22日的联邦纪事(FR) 第70卷第75988项；联邦法规法典(CFR)第21编第310、341和357部分。批准时将在联邦纪事上公布 |
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| 10.提意见截止日期：2006/03/22 |
| 11.备注： |
