2018年1月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,内容涉及修订宫颈癌变检测系统分类的技术法规草案。
美国食品药品监督管理局将宫颈癌变检测系统划分为II(特殊控制)类,以适用于系统按顺序进行识别。技术法规草案还对编码语言做了部分修订,为设备的安全性和有效性提供了合理保证,同时减轻了监管负担,提高患者治愈几率。
技术法规草案生效日期为2018年1月3日。
信息来源:江苏省技术性贸易措施信息平台
2018年1月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,内容涉及修订宫颈癌变检测系统分类的技术法规草案。
美国食品药品监督管理局将宫颈癌变检测系统划分为II(特殊控制)类,以适用于系统按顺序进行识别。技术法规草案还对编码语言做了部分修订,为设备的安全性和有效性提供了合理保证,同时减轻了监管负担,提高患者治愈几率。
技术法规草案生效日期为2018年1月3日。
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