美国发布关于修订手术烟雾除尘器分类的技术法规草案

　　2018年1月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订手术烟雾除尘器分类的技术法规草案。

　　美国食品药品监督管理局将手术烟雾除尘器划分为II（特殊控制）类，以便系统可以按顺序对设备进行识别。FDA还对该设备的编码语言做了部分修订，并确定了此举为设备的安全性和有效性提供了合理保证，同时减轻了监管负担。

　　技术法规草案生效日期为2018年1月30日。

信息来源：江苏省技术性贸易措施信息平台