| 世界贸易组织 | 通报号：G/TBT/N/USA/815/Add.1 |
贸易技术壁垒委员会 通 报以下通报根据TBT协定第10.6条分发[参与评论] |
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| 1.通报成员：美国 | ||||||||
| 2.负责机构：卫生及公共服务部（HHS）食品药品管理局 （FDA） | ||||||||
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： | ||||||||
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| 6.内容简述：食品药品管理局（FDA或主管机关）现颁布修订医疗设备和某些生物制品标签规定的最终法规，明确允许标志（包括标签）上选择性包括信息的图形或符号表示，不必附带解释文字（在本文件中称为“单独符号”），如果满足某些要求的话。最终法规还规定解释文字附带的符号可以继续使用。FDA还修订了处方设备标签规定，允许处方设备标签上使用“仅处方”或“仅[处方]” | ||||||||
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质： | ||||||||
| 8.相关文件： | ||||||||
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| 10.提意见截止日期： | ||||||||
| 11.备注： | ||||||||