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“药品生产管理规范法规”修订提案

更新时间:2016/7/29
世界贸易组织

通报号:G/TBT/N/KOR/663
通报日期:2016-07-29

贸易技术壁垒委员会

通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发[参与评论]

1.通报成员:韩国
2.负责机构:韩国食品药品管理部(MFDS)
3.通报依据的条款:[x]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1,其他:
4.覆盖的产品:药品
ICS: 11.120.10 HS:
5.通报文件的标题:“药品生产管理规范法规”修订提案
页数:55 使用语言:韩国语
下载:  
6.内容简述:规定并强制执行药品生产管理规范具体指导方针和原则。本法规附录17与PIC/S GMP指南第I部分相同 规定PIC/S GMP指南第I部分为本法规附录17
7.目的和理由,如是紧急措施,说明紧急问题的性质:保护人类健康安全及与国际生产管理规范(GMP)标准保持一致。
8.相关文件:韩国食品药品管理部(MFDS)公告No.2016-279(2016年7月20日)
9.拟批准日期:待定
  拟生效日期:待定
10.提意见截止日期:通报之后60天
11.备注: