| 世界贸易组织 | 通报号：G/TBT/N/USA/1182 |
贸易技术壁垒委员会 通 报以下通报根据TBT协定第10.6条分发[参与评论] |
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| 1.通报成员：美国 | ||||||||
| 2.负责机构：卫生及公共服务部(HHS)食品药品管理局(FDA) | ||||||||
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： | ||||||||
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| 6.内容简述：食品药品管理局（FDA）现将失眠症热系统分到II类（特别管控）。适用于该类设备的特别管控在本法令中确定，将成为失眠症热系统分类编纂语言的一部分。FDA现将此类设备归为II类（特别管控），以便为此类设备的安全和功效提供合理的保证。 | ||||||||
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护人类健康安全。 | ||||||||
| 8.相关文件：2016年7月11日联邦纪事（FR）第81卷第44771页；联邦法规法典（CFR）第21编第882部分。 | ||||||||
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| 10.提意见截止日期：无 | ||||||||
| 11.备注： | ||||||||