| 1.通报成员：洪都拉斯 |
| 2.负责机构：工业贸易部 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：中美洲关税系统(SAC) 第30章
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| ICS： |
11.120.10 |
HS： |
30 |
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| 5.通报文件的标题：中美洲技术法规RTCA 11.01.04:04：药品。人用药品的稳定性
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| 页数：西班牙语 |
使用语言：13 |
| 下载：
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| 6.内容简述：本法规宣布了药品卫生注册和首次续期注册所需的稳定性研究的技术指南，及如果在本法规公布之日以后产品注册发生变化时，制定产品有效期、批号有效期和存储条件的指南。
本法规适用于所有在中美洲地区生产和进口到中美洲地区药品的有效期确定及其卫生注册。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：:防止可能误导和欺诈消费者的行为 |
| 8.相关文件：待定
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| 9.拟批准日期：公布在洪都拉斯官方公报La Gaceta上 |
| 拟生效日期：自通报之日起60天 |
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| 10.提意见截止日期： |
| 11.备注： |
