| 1.通报成员：澳大利亚 |
| 2.负责机构：健康与老龄部治疗用物品管理局 |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：橡胶避孕套
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| ICS： |
83.140 |
HS： |
4014 |
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| 5.通报文件的标题：治疗用物品法令No 61A-更改TGO 61: 避孕用具 – 橡胶避孕套
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| 6.内容简述：说明基于ISO标准规范的有关橡胶避孕套的强制性标准。提案要求对治疗用物品法令No 61的修改将包括参照ISO 4074:2002(E)天然胶乳橡胶避孕套和包括对避孕套和含nonoxinol9的避孕套的附加标签要求。除去以前公布的ISO 标准 4074-1:1996(E) 避孕套的参照部分。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：有国家的法规要求并确保澳大利亚橡胶避孕套的安全、质量和功效。对TGO 61: 避孕用具 – 橡胶避孕 |
| 8.相关文件：ISO 4074:2002(E)天然胶乳橡胶避孕套- 要求和测试方法- 规范 |
| 9.拟批准日期：待定 |
| 拟生效日期：联邦公报刊登之日起六个月后法令开始执行 |
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| 10.提意见截止日期：2003/11/21 |
| 11.备注： |
