| 1.通报成员：美国 |
| 2.负责机构：食品药品管理局(99) |
| 3.通报依据的条款：[x]2.9.2，[]2.10.1，[]5.6.2，[]5.7.1，其他： |
| 4.覆盖的产品：人用药品 |
| ICS： |
11.120 |
HS： |
3003 |
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| 5.通报文件的标题：用于减轻由于暴饮暴食所引起的症状的非处方人用口服药品；提议修订暂定最终决议 |
| 页数：英语 |
使用语言：6页 |
| 下载：
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| 6.内容简述：食品药品管理局（FDA）提议修订用于减轻由于暴饮暴食所引起的症状的非处方（OTC）口服药品的暂定最终决议（TFM），将标签上标注用于减轻由于暴饮暴食所引起的腹痛症状的，含有碱式水杨酸铋作为有效成分的产品的补充使用包括在内。该提案是食品药品管理局（FDA）正在进行的非处方药品审议的一部分。 |
| 7.目的和理由，如是紧急措施，说明紧急问题的性质：保护人的健康 |
| 8.相关文件：2005年1月5日的联邦纪事(FR) 第70卷第741页；联邦法规法典(CFR)第21编第357部分。批准时将在联邦纪事上发表。 |
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| 10.提意见截止日期：2005/4/5 |
| 11.备注： |
